0 前言 1
0.1 单位简介 1
0.2 主要业务经营范围 2
0.3 质量管理体系文件的改版说明 2
0.4 单位联系方式 3
1 范围 4
1.1 总则 4
1.2 删减 4
2 引用标准 6
3 术语和定义 7
3.1 术语 7
3.2 自定义术语 7
4 质量管理体系 8
4.1 总要求 8
4.2 文件要求 8
4.2.1 总则 8
4.2.2 质量手册 9
4.2.3 文件控制 9
4.2.4 记录控制 9
5 管理职责 10
5.1 管理承诺 10
5.2 以顾客为关注焦点 10
5.3 质量方针 10
5.4 策划 10
5.4.1 质量目标 10
5.4.2 质量管理体系策划 10
5.5 职责、权限与沟通 11
5.5.1 组织机构 11
5.5.2 职责和权限 12
5.5.3 内部沟通 14
5.6 管理评审 14
5.6.1 总则 14
5.6.2 评审输入信息 15
5.6.3 评审输出信息 15
5.6.4 管理评审改进决定的实施 15
6 资源管理 16
6.1 资源提供 16
6.2 人力资源 16
6.2.1 人员能力的确定与评价 16
6.2.2 人力资源的改进措施 16
6.2.3 人力资源改进措施的有效性评价 16
6.2.4 质量意识教育 17
6.3 基础设施 17
6.3.1 基础设施内容 17
6.3.2 基础设施的提供、管理与维护 17
6.4 工作环境 17
7 产品实现 19
7.1 产品实现的策划 19
7.1.1 产品实现过程 19
7.1.2 产品实现策划内容 19
7.2 与顾客有关的过程 19
7.2.1 与产品有关的要求的确定 19
7.2.2 与产品有关的要求的评审 19
7.2.3 顾客沟通 20
7.3 设计和开发 20
7.3.1 设计和开发策划 20
7.3.2 设计和开发输入 20
7.3.3 设计和开发输出 20
7.3.4 设计和开发评审 21
7.3.5 设计和开发验证 21
7.3.6 设计和开发确认 21
7.3.7 设计和开发更改的控制 22
7.4 采购 22
7.4.1 采购过程 22
7.4.2 采购信息 22
7.4.3 采购产品的验收 22
7.5 生产和服务提供 23
7.5.1 生产和服务提供的控制 23
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 23
7.5.3 标识和可追溯性 23
7.5.4 顾客财产 24
7.5.5 产品防护 24
7.6 监视和测量装置的控制 24
7.6.1 需实施监视和测量的产品 24
7.6.2 监视和测量装置控制 24
8 测量、分析和改进 26
8.1 总则 26
8.2 监视和测量 26
8.2.1 顾客满意 26
8.2.2 内部审核 26
8.2.3 过程的监视和测量 26
8.2.4 产品的监视和测量 26
8.3 不合格品控制 27
8.3.1 不合格品的识别 27
8.3.2 不合格品的处置 27
8.4 数据分析 27
8.5 改进 27
8.5.1 持续改进 28
8.5.2 纠正措施 28
8.5.3 预防措施 28
最高管理者批准发布质量方针，确保质量方针体现满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并根据内、外部条件的变化和有关信息，负责组织对质量方针的持续适宜性进行评审